格隆汇3月26日丨博安生物(06955.HK)公告，公司自主研发的靶向CD228转变抗体偶联药物BA1302已获取好意思国食物药品监督处置局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个允洽症的孤儿药经验认定(Orphandrug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、大家惟一处于临床阶段的靶向CD228转变抗体偶联药物(ADC)，拟用于多种实体瘤的颐养。

孤儿药又称为荒僻病药，指用于推辞、颐养、会诊荒僻病的药品。BA1302这次获取孤儿药经验认定，将利于自后续在好意思国的研发、注册及营业化等方面获取干系战略守旧，并将有助于裁汰研发插足、加速临床配置及上市程度，填补亟待骄矜的颐养需求。

激情

BA1302的抗体筛选自公司自有学问产权的全东谈主抗体转基因小鼠平台BAhuMab，具有仅伙同膜样貌的CD228而不伙同其可溶样貌sMFI2的优点，减少了载荷在非靶细胞中的开释，脱靶毒性低。BA1302遴荐半胱氨酸偶联技艺，具有优异的体表里踏实性和抗肿瘤活性。

公司现存BA1302和BA1301(靶向Claudin18.2)两款ADC家具正在开展临床磨真金不怕火。此外，还有包括双抗ADC在内的多款转变家具处于临床前研发阶段。

公司以为，BA1302在泛实体瘤中展现出优异的单药成药后劲和蚁集配置价值，呈现精深的临床操纵长进。

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